合肥视注肥西县食品药品监督治理局专家查抄组光临我司 对我司进行2011年度GMP现场跟踪查抄
5月25日,由合肥视注肥西县食品药品监督治理局结合组成的查抄组对我司进行了2011年度现场跟踪查抄。查抄领域蕴含公司的组织机构、关键岗位人员、出产和质量、仓储治理情况及出产车间。
本次查抄是凭据安徽省食品药品监督治理局“关于印发安徽省药品出产日常监督治理法子(暂行)的通知”(皖食药监安〔2010〕104号)的要求,沉点对根基药物(下称“基药”)出产情况进行查抄。查抄组对片剂车间、制品仓库、中央产品仓库、原辅料仓库及检验中心进行了现场动态查抄,并沉点抽查了三七片、感冒清热颗粒、银翘解毒片、藿香正气片的批出产和检验纪录,并对中药材、原辅料、制品的仓储、检验、出产过程及中央制品、制品的检验放行情况进行了查抄。通过一成天的核查,查抄组成员充分注定了我司为执行GMP所做的致力及成就,并对查抄中发现的不及之处提出了很多中肯的定见和建议。
早在本次专项查抄发展之前,我司已凭据国度食品药品监督治理局“关于深刻发展根基药物出产和质量监督查抄工作的通知” 、“关于进一步做好中药材质量监管工作的通知”和“关于印发药品安全专项整治工作查抄评估执行规划的通知”的心灵,由质量部造订打算并组织公司有关部门(采购部、财政部、出产部、质量部、检验中心、原辅料仓、制品仓及物流部等八个部门)对我司出产的所有基药种类(出格是2010年以来出产的基药)进行了自查,并对自查中发现的问题实时进行了整改、美满,进一步提高了公司的出产质量治理。
通过公司内部自查和本次专项查抄,我们发现公司在出产质量治理方面仍存在不及必要美满。同时,从国度食品药品监督治理局近期出台的一系列政策和通知中,我们也不难看出,做为根基药物出产及质量安全的第一责任者,药品出产企业就必须对其严格依照核准的出产工艺和处方、严格执杏锥药品出产质量治理规范》、恳切守信地出产药品,也只有如此,企业能力得以更好的发展。