他以尝试室为战场|全国劳动圭表——张艳斌
2008年，张艳斌参与非凡国际研发中心，从此与药品研发结下不解之缘。十六载春秋，他以尝试室为战场，用多项科研成就践杏装健全中国”的使命，从通常科研人员成长为“全国劳动圭表”获得者，他的故事，是创新与坚守的交响曲。
默默奋战的“批件达人”
作为项目经理，张艳斌携带团队掌管了20余项新药及仿造药的研发，其中9款药品获批上市，惠及千万患者。
2013年，张艳斌作为项目经理，承担了公司铝碳酸镁品味片的研发工作。碳酸镁品味片为国内抗酸首选药，用于缓解胃酸过多引起的胃灼痛、反酸等，临床疗效明确、安全性好，获得宽大医生和患者的认可。张艳斌研发团队以“安全等效、服用愉悦”为开发指标。在“安全等效”方面，通过度析药品在人体内作用机理及关键影响成分、原研产品造剂特点、原资料粉体学性质，钻研成立了药品的处方组成及工艺；在“服用愉悦”方面，以健全测试者口感测试为重要评价步骤，进行处方工艺的筛选钻研，为降低药品在口腔中品味时的沙砾感，优选合适的辅料种类、原辅料粒径节造限度及预处置步骤，针对胃灼痛、反酸等典型临床症状，在口感方向优选特定辅料而实现服用后的清冷感。尝试室钻研成立处方工艺后，一方面通过胃酸中和效能、悠久性评价钻研等保障临床疗效；另一方面，发展健全自愿者双盲法口感履历测试，并通过统计学分析，来验证研造药品的服用履历。历时6年的坚守，最终突破技术难题、新注册律例的新要求等，于2019年获国度药监局核准上市，为国内同种类首家通过一致性评价。2020年产品上市首年，即实现了2亿多片的销量，创造了数千万的利润。据米内网的数据统计，2019年医院市场表企的原研药品市场份额达82%，一家独大；2021年，非凡国际医院市场份额排名第一，而原研则降至30%，突破了原研药持久一家独大的局面。
布洛芬混悬液，为儿童退烧第一药。2022年以前，已上市药品的质量参齐不齐，临床用药有效性、安全性存在着风险。张艳斌携带团队进行布洛芬混悬液的研发，通过对原料药的晶型粒径、制品中药物的含量及含量均匀度、药物可能产生的降解杂质等进行了全面的钻研及节造，使药品的有效性、安全性得到全面的保险；同时，在开发中针对现有分析、出产设备的缺点，结合力学转化道理等，进行了药品分析、出产设备的研发，并别离申请了专利�；�。2022年，布洛芬混悬液获国度药监局核准上市，为国内前3家通过一致性评价种类，并获得5项专利授权。
类似研发模式下，对乙酰氨基酚口服溶液、盐酸氨溴索口服溶液、口服补液盐散（Ⅲ）、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊、玻璃酸钠滴眼液等纷纷上市，或为前3家通过一致性评价种类，或中标国度集采。
一个又一个《药品注册批件》的获批，一个又一个专利的授权，在新产品开发及科研成就转化方面相继获得丰硕成就，助推了公司生物医药产业的高质量发展。
与功夫竞走的“战疫前锋”
国务院印发的《“十四五”中医药发展规划》等文件中提出，“要充分阐扬中医药的疾病医治能力、特色康复能力、新发突发传染病的防治和公共卫滋事务应急措置能力”、“积极支持名老中医方、医疗机构中药造剂向中药新药转化”。
2020年，全国发作了影响深远的新冠疫情。其发病率高，临床阐发复杂。若未实时过问，可能会造成严沉的影响。而国内表在疫病医治药品的开发中，重要集中在预防、医治阶段，尚无康复阶段的医治药品获批上市。
2022年4月，张艳斌被录用为益气清肺颗粒研发项目经理，以院内造剂清金益气颗粒为基础，与张伯礼院士团队结合进行新冠习染康复医治中药新药的开发。5月9日，张院士在上�？挂咂诩�，提出：“要在6个月内实现新药钻研工作并向国度局提出上市申请，尽早获批尽早用于患者”。
而此时，益气清肺颗粒的研发，才刚刚启动。中药新药的研发工作，功夫紧、工作沉、难度大。张艳斌深刻进建中药新药开发有关领导准则及文件资料、网络钻研已有技术经验、钻研分析益气清肺颗�？⒌募际跄训慵肮丶�，造订了“多线并杏注关键串杏妆、“斗胆如果先杏注严谨钻研验证”的“作战地图”，并在北京、天津、深圳、广州、淮北的11个尝试室及GMP车间同步发展钻研。最终在6个月内实现了新药的尝试室钻研及产业化钻研，定期向国度药监局提交了钻研资料及上市申请，期间钻研用药材达400多批次10多吨。
其中，在车间初次进行产业化放大钻研时，就遇到了提取物收率、指标成分转移率过低的技术难题。张艳斌携带项目组，一方面从原资料、工艺、设备型号及特点等方面进行钻研分析；另一方面同步发展尝试室钻研，钻延注验证关键影响成分；同时，还全程观测、分析出产过程细节，陆续数天早上7点进入车间，凌晨2点脱离工厂。
2025年1月，益气清肺颗�；窆染趾俗忌鲜�，为国内表首个呼吸路习染后康复医治新药，添补了临床空缺。
此表，益气清肺颗粒项目，已当选国度2024年《“中医药现代化” 沉点专项》钟装面向“一带一路”国度的中医药国际化示范钻研（中医）”项目，并在美国、加拿大、欧亚专利组织等多个“一带一路”国度发展了国际专利申请，并获得尼日利亚等国的授权；随后，将通过益气清肺颗粒在“一带一路”国度的国际注册、上市推广等，积极发展国度的中医药高质量融入共建“一带一路”行动。
儿童服药安全的“守护者”
我国儿童多多，儿童专用药少、剂型创新不及是亟需解决的行业难题。
“孩子每次吃药都哭得撕心裂肺”，拒药、吐药、呛药是儿童服药的典型问题。张艳斌携带研发团队，将冷冻干燥技术利用于常见片剂，并结合利用微粉化技术等，成立了无水吞服造剂平台，并以国度多部委共同造订的《激励研发申报儿童药品清单》为指标，开发了全球首家创新剂型新药----AXS口服冻干片等。
对于低龄儿童，为预防服药后在口腔中堆积引起的窒息风险，口服药品重要为液体造剂，口服溶液、混悬液、糖浆等。此类药品中需增长防腐剂来保障药品中的微生物限度合格。防腐剂的持久服用，存在着安全性风险。例如美国上市的阿托伐他汀钙口服混悬液，药品中增长了3种防腐剂，且为节造血脂在一按时期内需持久服用。此表，口服液体药品，通常以塑料量杯量取后服用，分歧患者间服用药量差距大，也存在着临床安全风险。
口服冻干片，一次服用总量只有几十毫克，为通例片剂的1/2~1/8，同时通过冷冻干燥技术使药品呈蜂窝状结构，孔隙率达80%以上，实现了入口即散、无水吞服，可从底子上解决儿童服药难题问题，服药从“战争”变“游戏”；此表，药片中药物剂量正确（为临床划定剂量的95%~105%以内），无防腐剂、醇类溶剂等辅料的使用，安全性高。
其中，张艳斌在钻研生阶段钻研的冻干包合技术、生物黏附递送技术，高效地利用于无水吞服造剂平台建设；并作为“左金丸的分子药理及现代造剂钻延妆项主张重要内容之一，于2020年获天津市科技进取奖二等奖。
“匠人私塾”的传承者
“单打独斗成不了气象，得让更多年轻人扛起大旗。” 张艳斌在工作期间兼任沉庆大学、沈阳药科大学等多所大学的专业学位钻研生校表领导老师，基于其10多年来在药品研发工作中堆集的知识、经验，与多所大学结合发展卓越工程师造就。
作为产业导师，张艳斌对峙带学生下车间、跑出产线，把讲堂搬到产业化一线，器沉理论与实际相结合，让学生将理论知识利用于现实工程问题，造就解决复杂工程问题的能力，提高工程实际能力，为生物医药产业创新人才的造就贡献力量。
从终结表企垄断到领跑中医药国际化，从呵护儿童健全到造就行业栋梁，张艳斌用创新和坚守诩蚁缢“新质出产力”的内涵。在他过往十六年的故事里，没有一句豪言壮语，只有尝试室不灭的灯光、车间里汗湿的工装，以及那些扭转亿万人生涯的药片——这是一名科研工作者最动人的勋章。
